Démarrage d'études (SSU)
Pilotage du Study Startup : faisabilité, sélection et ouverture des centres jusqu'à la première inclusion.
Conseil — Sciences de la vie
De la faisabilité à la clôture, votre étude clinique entre de bonnes mains.
GAYA Consulting Life & Science accompagne promoteurs et centres investigateurs dans le démarrage d'études (SSU), les opérations cliniques, les affaires réglementaires et les solutions digitales pour la santé.
2019
Fondée à Tours (France)
10+
Ans d'expertise clinique
3
Zones d'activité : EU · Suisse · Afrique
4
Aires thérapeutiques clés
Notre expertise
Un accompagnement clinique de bout en bout
De la faisabilité aux affaires réglementaires, GAYA couvre l'ensemble du cycle de vie d'une étude clinique.
Affaires réglementaires
Soumissions et suivi réglementaire — EU · Suisse · Afrique — du dossier initial aux amendements.
Opérations & monitoring cliniques
Monitoring, coordination d'étude et gestion de site end-to-end, jusqu'à la clôture (close-out).
Négociation des contrats hospitaliers
Négociation et gestion des conventions avec les établissements et centres investigateurs.
Solutions digitales santé
Outils d'optimisation des essais : UniConv et MyezaEHR.
Expertise thérapeutique
Oncologie, hématologie, SNC, maladies métaboliques et rares — des équipes spécialisées par aire.
Notre plateforme
UniConv — la convention unique, maîtrisée
UniConv digitalise la rédaction, la revue et la signature des conventions uniques entre promoteurs, CRO et centres investigateurs. De la matrice de coûts jusqu'à la signature des trois parties, chaque étape est tracée et sécurisée.
- ✓ Identification structurée de l'étude (EudraCT, protocole, centres)
- ✓ Circuit de validation et de signature par centre
- ✓ Rôles & permissions (promoteur, CRO, centre) et audit des actions
- ✓ Suivi en temps réel de l'avancement des conventions
Dossier médical électronique
MyezaEHR — La confidentialité, par défaut
Les données de santé sont sensibles : MyezaEHR applique les exigences les plus strictes en matière de protection, d'hébergement et de traçabilité.
- ✓ Chiffrement de bout en bout, au repos et en transit (AES-256, TLS 1.3)
- ✓ Hébergement certifié HDS (Hébergeur de Données de Santé), en France
- ✓ Conformité RGPD native : consentements, droits des patients, registre des traitements
- ✓ Double authentification obligatoire
- ✓ Journal d'audit complet et sauvegardes quotidiennes
- ✓ Interopérabilité au standard FHIR
À propos
Un cabinet de conseil spécialisé, à taille humaine
Fondée en 2019 à Tours, GAYA Consulting Life & Science réunit plus de dix ans d'expertise en gestion d'études cliniques, affaires réglementaires et solutions digitales pour l'industrie de la santé.
Notre cœur de métier : le Study Startup et les opérations cliniques. Nous assurons une gestion de site complète — de la faisabilité et des soumissions réglementaires (EU, Suisse, Afrique) au monitoring, à la négociation des contrats et à la clôture.
Travaillons ensemble →
Contact
Parlons de votre projet
Un démarrage d'étude à accélérer, une soumission réglementaire à sécuriser ? Échangeons.
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